Non-active, non-implantable medical devices, non-active devices for anaesthesia, emergency and intensive care, for injection, infusion, transfusion and dialysis

EN 455-1:2000 

EN 455-2:2009+A2:2013

EN 455-4:2009 

EN 1041:2008

EN 1618:1997 

EN 1707:1996

ISO 3826-1:2013 

EN ISO 3826-1:2013

EN ISO 3826-2:2008

ISO 3826-2:2008 

ISO 3826-3:2006 

EN ISO 3826-3:2007

EN ISO 3826-4:2015 

ISO 3826-4:2015

ISO 6009:2016 

ISО 7864:2016

ISO 7886-1:2017 

ISO 7886-2:1996

EN ISO 7886-3:2009,

 ISO 7886-3:2005

EN ISO 7886-4:2009, 

ISO 7886-4:2006

ISO 7886-4:2018

ISO 8537:2016

ISО 9626:2016

ISO 11608-1:2014 

ISO 11608-2:2012 

ISO 11608-3:2012 

ISO 11608-4:2006 

ISO 11608-5:2012 

ISO 11608-7:2016 

EN ISO 14971:2012 

ISO 14971:2007

EN 13976-1:2011 

EN 13976-2:2011 

EN 20594-1:1993+АС:1996+А1:1997 +А1:2007+АС:2006

EN ISO 21649:2009 

ISO 21649:2006

ISO 28620:2010 

EN ISO 14408:2009 

ISO 14408:2016 

Non-active medical devices with measuring function

EN 1060-3:1997+A2:2009 

EN 1060-4:2004

EN ISO 81060-1:2012

OIML R 114:1995 

OIML R 115:1995 

EN 12470-2:2000 + А1:2009, 

Non-active instruments

EN 1639:2009

ISO 7151:1988 

ISO 7740:1985

ISO 7741:1986

ISO 8600-1:2015 

ISO 8600-2:2015 

ISO 9714-1:2012 

ISO 11318:2002

ISO 13402:1995 

EN ISO 14971:2012 

ISO 14971:2007

EN ISO 19054:2006 

ISO 19054:2005+Amd 1:2016 

EN 27740:1992+AC:1996+A1:1997

Contraceptive medical devices

EN ISO 4074:2002+AC:2008

ISO 4074:2015

Non-active implants

EN 1642:2011

EN ISO 5840:2009

EN ISO 7197:2009 

EN ISO 9713:2009 

EN 12006-2:1998+A1:2009

EN 12006-3:1998+A1:2009 

EN ISO 14971:2012 

ISO 14971:2007

EN ISO 14602:2011 

EN ISO 14607:2009 

EN ISO 14630:2012 

EN ISO 21534:2009 

EN ISO 21535:2009 

EN ISO 21536:2009

EN ISO 22442-1:2007, 

ISO 22442-1:2007,

EN ISO 25539-1:2009+AC:2011

EN ISO 25539-2:2012

Active medical devices

Devices for extra-corporal circulation, infusion and haemopheresis

EN 60601-2-16:1998+AC:1999

IEC 60601-2-16:2018

EN 60601-2-24:2015

IEC 60601-2-24:2012

EN ISO 14971:2012 

ISO 14971:2007

EN 1041:2008+А1:2013

Respiratory devices, inhalation anaesthesia

EN 794-3:1998+A2:2009

EN 1041:2008+А1:2013

EN ISO 7376:2009 

ISO 7376:2009

EN ISO 8185:2009 

ISO 8185:2007

ISO 9360-1:2000, 

EN ISO 9360-1:2009

EN ISO 9360-2:2009, 

ISO 9360-2:2001

EN ISO 10651-2:2009

ISO 10651-3:1997 

EN ISO 10651-4: 2009

ISO 10651-4:2002

ISO 10651-5:2006 

EN ISO 10651-6: 2009

ISO 10651-6:2004

EN 12342:1998+А1:2009

EN 13544-1:2007+A1:2009

EN 13544-2:2002+A1:2009

EN 13544-3:2001+A1:2009

EN ISO 16201:2006

ISO 16628:2008 

EN ISO 17510-1:2009

EN ISO 17510-2:2009

ISO 17510:2015 

ISO 18835:2015

EN ISO 18778:2009, 

ISO 18778:2005

EN ISO 23328-1:2008, 

ISO 23328-1:2003

EN ISO 23328-2:2009, 

ISO 23328-2:2002

EN ISO 23747:2009, 

ISO 23747:2015

EN ISO 26782:2009+AC:2009

EN 60601-2-12:2006

EN 60601-2-13:2006

ISO 80369-20:2015

ISO 80601-2-12:2011+Cor 1:2011 

ISO 80601-2-13:2011+Amd 1:2015+Amd 2:2018 

ISO 80601-2-55:2018 

ISO 80601-2-69:2014 

ISO 80601-2-72:2015

ISO 80601-2-79:2018 

ISO 80601-2-80:2018 

- diagnostics

- therapy 

- life support

˗  for stimulation or inhibition

˗  surgical

˗  ophthalmologic

˗  dental

˗  devices for disinfection and sterilisation

˗  rehabilitation

EN 1041:2008+А1:2013

EN 1422:1997+А1:2009 

EN 1640:2009

EN ISO 10079-1:2009

ISO 10079-1:2015+Amd 1:2018 

EN ISO 10079-2:2009

ISO 10079-2:2014

EN ISO 10079-3:2009

ISO 10079-3:2014

ISO 10936-1:2017 

EN ISO 11197:2009 

ISO 11197:2016

EN 14180:2003+A2:2009 

EN ISO 14971:2012 

ISO 14971:2007

EN ISO 15223-1:2016 

ISO 15223-1:2016+Corr:2017 

EN 60601-1:2006+A1:2013

IEC 60601-1:2005+A1:2012

IEC TR 62354:2014   

EN 60601-1-3:2008+ A1:2013 +A11:2016 

IEC 60601-1-3:2008+A1:2013  

EN 60601-1-4:1996+А1:1999

IEC 60601-1-6:2010+am1:2013, 

EN 60601-1-6:2010  

EN 60601-1-8:2007+A11:2017 

IEC 60601-1-8:2006+А1:2012

IEC 60601-1-9:2007+А1:2013

EN 60601-1-11:2010, 

IEC 60601-1-11:2015

IEC 60601-1-12:2014

EN 60601-2-1:1998+A1:2002

IEC 60601-2-1:2009+А1:2014

ІЕС 60601-2-2:2017

EN 60601-2-2:2009

EN 60601-2-3:1993+A1:1998

IEC 60601-2-3:2012+А1:2016  

ІЕС 60601-2-4:2010

EN 60601-2-4:2003

IEC 60601-2-5:2009

EN 60601-2-5:2000

IEC 60601-2-6:2012+А1:2016

EN 60601-2-10:2000+A1:2001

IEC 60601-2-10:2012

EN 60601-2-17:2015

IEC 60601-2-17:2013

IEC 60601-2-18:2009

ЕN 60601-2-18:1996 +A1:2000

ІЕС 60601-2-19:2009+А1:2016

EN 60601-2-19:2009

IEC 62353: 2014

IEC 62366-1:2015   

EN 62366-1:2015

EN 60601-2-21:2009

IEC 60601-2-21:2009+А1:2016

EN 60601-2-22:1996

IEC 60601-2-22:2007+А1:2012 

ІЕС 60601-2-23:2011

ЕN 60601-2-23:2015

IEC 60601-2-36:2014 

EN 60601-2-36:2015 

IEC 60601-2-39:2018 

EN 60601-2-39:2008 

EN 60601-2-41:2009

IEC 60601-2-41:2009+А1:2013

Active devices for patient positioning and transport

EN 1789:2007+А1:2010

EN 1865-1:2010 + A1:2015 

EN 1865-2:2010+A1:2015 

EN 1865-3:2012

EN 1865-4:2012

EN 1865-5:2012 

ISO 7494-1:2018

ISO 7494-2:2015

ІЕС 60601-2-20:2009+А1:2016

EN 60601-2-20:2009 

EN 60601-2-46:2016

IEC 60601-2-46:2016

EN 60601-2-52:2010+А1:2015

IEC 60601-2-52:2009+А1:2015

ІЕС 80601-2-35:2009+А1:2016

ISO 9680:2014

EN 13718-1:2008 

Software

IEC 62304:2006+А1:2015

EN 62304:2006+AC:2008

Medical gas supply systems and parts thereof

EN ISO 7396-1:2007+A1:2010, 

ISO 7396-1:2016+ Amd 1:2017

EN ISO 15002:2008 

ISO 15002:2008+Amd 1:2018

Imaging devices utilising ionizing radiation

EN 60522:1999 

IEC 60522:1999

EN 60580:2000  

IEC 60580:2000

EN 60601-1-3:2008+ A1:2013 +A11:2016 

IEC 60601-1-3:2008+А1:2013

IEC 60601-2-8:2010+А1:2015

EN 60601-2-11:1997+A1:2004

IEC 60601-2-11:2013

EN 60601-2-28:2010

IEC 60601-2-28:2010

EN 60601-2-43:2010 

IEC 60601-2-43:2010+Amd:2017 

EN 60601-2-44:2009

IEC 60601-2-44:2009+А1:2012+А2:2016

EN 60601-2-45:2001

IEC 60601-2-45:2011+А1:2015

IEC 60601-2-54:2009+А1:2015

EN 60601-2-54:2009

IEC 60601-2-63:2012

IEC 60601-2-65:2012        

EN 60627:2001+АС:2002

EN 60627:2015 

IEC 60627:2013

EN 62220-1-1:2015

IEC 62220-1-1:2015

EN 62220-1-2:2007 

IEC 62220-1-2:2007

EN 62220-1-3:2008, 

IEC 62220-1-3:2008

EN 60522:1999

IEC 60522:1999

Monitoring devices

EN 12470-2:2000 + А1:2009 

EN 12470-3:2000+A1:2009 

EN 12470-4:2000+A1:2009 

EN 60601-1-10:2008

IEC 60601-1-10:2007+А1:2013

IEC 60601-2-25:2011 

ЕN 60601-2-25:2015

IEC 80601-2-26:2019  

EN 60601-2-27:2006+AC:2006 

IEC 60601-2-27:2011

EN 60601-2-31:2008+А1:2011

IEC 60601-2-31:2008+А1:2011

EN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008

IEC 60601-2-33:2010+А1:2013+А2:2015 

IEC 60601-2-34:2011 

ЕN 60601-2-34:2000

EN 60601-2-37:2008 

IEC 60601-2-37:2007+А1:2015

EN 60601-2-40:2019 

IEC 60601-2-40:2016

IEC 60601-2-47:2012

EN 60601-2-47:20012 

IEC 80601-2-49:2018

EN 60601-2-50:2009

IEC 60601-2-50:2009+А1:2016 

EN 60601-2-54:2009+A1:2015 

IEC 60601-2-57:2011 

IEC 60601-2-66:2015

IEC 60645-1:2017

EN 60645-1:2015 

EN 60645-3:2007

IEC 60645-3:2007

IEC 80601-2-30:2018

EN 80601-2-30:2017

ISO 80601-2-56:2017+Amd 1:2018   

IEC 80601-2-59:2017

ISO 80601-2-60:2012

ISO  80601-2-61:2017

ISO 80601-2-67:2014 

ISO 80601-2-70:2015                        

ISO 80601-2-72:2015 

ISO 80601-2-74:2017